マイランEPD合同会社（本社：東京都港区、社長：本田明彦、以下「マイランEPD」）は9月20日、ダルベポエチン アルファのバイオ後続品「ダルベポエチン アルファ BS『MYL』」の製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。

今回承認を取得したのは、ダルベポエチン　アルファ BS注射液5 μgシリンジ「MYL」、同注射液10μg シリンジ「MYL」、同注射液15 μgシリンジ「MYL」、同注射液20 μgシリンジ「MYL」、同注射液30μg シリンジ「MYL」、同注射液40μgシリンジ「MYL」、同注射液60μgシリンジ「MYL」、同注射液 120 μgシリンジ「MYL」および同注射液 180 μg シリンジ「MYL」―の9規格。効能効果はいずれも、腎性貧血です。

【マイラン製薬株式会社およびマイランEPD合同会社について】

マイラン製薬株式会社およびマイランEPD合同会社は、グローバル医薬品企業マイランの日本法人です。マイラン製薬株式会社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、マイランEPD合同会社は消化器系、呼吸器系、感染症領域、ウイメンズヘルスの領域を中心に事業を展開しています。詳しくはホームページをご覧ください。www.mylan.co.jp

マイランは、グローバル医薬品企業として70億の人々に高品質な医薬品をお届けするというミッションのもと、ヘルスケア分野で新しいスタンダードを確立することに取り組んでいます。7,500以上の製品ポートフォリオを有し、抗レトロウイルス医薬品は世界中でHIV/AIDS患者さんの約40％に使用されています。165以上の国と地域で製品を販売し、世界有数の原薬製造会社でもあります。世界中で35,000人以上の社員が「健康でより良い世界を創る」ために尽力しています。

ダルベポエチン アルファ BS「MYL」の製造販売承認取得のお知らせ