マイラン製薬 透明性に関する指針

企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン

目的

マイランは、最高水準の倫理と誠実さに従い、かつ、適用法令を遵守して、事業を行うことを約束している。
そして、マイランの倫理・行動規範には、革新、誠実、信頼性、サービス、チームワークといったマイラン社の価値観が反映されている。

マイラン社の日本法人であるマイラン製薬株式会社では、マイランの倫理・行動規範に加え、日本における業務活動において医療機関等との関係の透明性を確保することにより、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を以下の通り制定した。

1. 本ガイドラインはマイラン製薬の「透明性に関する指針」を策定し、マイラン製薬における行動基準とする。

(1) 医療機関等から情報公開に関する了承を得る手順の策定を行う。情報公開を前提とした委受託契約書の締結手順により行う。

(2) 支払い情報等の集計・公開のためのシステムを構築する。

2. 自社の「透明性に関する指針」

(1) 姿勢
「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業方針を表明する。

(2) 公開方法
自社ウェブサイト等を通じ、前年度分の資金提供について決算終了後公開する。

(3) 公開時期
2013年度分以降、前年度分を決算終了後に次年度に公表する。

(4) 公開する場合の対象となる項目

A. 研究費開発費等
研究費開発費等には、GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。
以下の項目に分けて、年間の総額を公表する。
・共同研究費
・委託開発費
・臨床試験費
・製造販売後臨床試験費
・副作用・感染症症例報告費
・製造販売後調査費

B. 学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費を以下の項目に分けて、それぞれ提供先ごとに公開する
・奨学寄附金 研究機関ごとの年間の件数と総額
・一般寄附金 研究機関ごとの年間の件数と総額
・学会寄附金 学会ごとの寄附額
・学会共催費 学会ごとの支払額

C. 原稿執筆料等
自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等を以下の項目に分けて、それぞれ提供先ごとに公開する
・講師謝金 医療関係者ごとの年間の件数と総額
・原稿執筆料・監修料 医療関係者ごとの年間の件数と総額
・コンサルティング等業務委託費 医療関係者ごとの年間の件数と総額

D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用を以下の項目に分けて、年間の件数・総額ごとに公開する
・講演会費
・説明会費
・医学・薬学関連文献等提供費

E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用を年間の総額で公開する
・接遇等費用

3. 附則

(施行期日等)
1 2011年10月20日から適用する。

2015年度(2015年1月1日から2015年12月31日)医療機関等・医療担当者等に対する支払い
最終更新日  2016/09/16